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江苏积极推进仿制药和生物医药发展

发布时间:2018-09-25

目前,江苏省医药产业规模已占全国十分之一以上,多项指标位居全国前列。年来,江苏省积极推动医药产业发展,其无论是生物医药创新研发,还是在仿制药研发方面,都积极进行政策鼓励,力求保障百姓用药需求。

鼓励研发和应用仿制药

仿制药,是指药品的化合物专利到期后,其他厂家所生产的一模一样的药物。因为仿制药减少了临床试验费用,也没有专利费,价格大大低于专利药。为更好地满足百姓用药需求,近日,江苏省政府办公厅公布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,促进仿制药研发。

该意见明确提出鼓励临床急需仿制药研发,并加强质量监管和短缺药品供应保障,满足临床用药及公共卫生安全需求。意见明确提出,要提升仿制药质量疗效。比如,在提高药用原辅料和包装材料质量上,引导企业运用新材料、新工艺,提高原辅料和包装材料质量水平,实现与国际标准接轨,促进药品质量提升。

江苏将指导企业按照与原研药质量和疗效一致的原则开展仿制药研发,加强仿制药注册申请技术标准和指南体系业务培训,提高仿制药研发管理水平和申报审批效率;对国家实施强制专利许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药,积极组织企业研发和生产,强化业务指导。

在质量监管上,江苏将加大对仿制药研发、生产、流通及使用过程的监督检查,建立覆盖药品全生命周期的质量管理和追溯制度,督促企业落实主体责任,严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为,检查和处罚结果向社会公开。

努力推动生物医药产业做大做强

除了积极推动仿制药研发,江苏省在生物医药产业创新发展方面更是积极付诸行动。据悉,近年来,江苏省将生物医药产业作为优先发展的战略性新兴产业,加大政策支持力度,加快科技创新步伐,努力推动生物医药产业做大做强。

作为江苏省五大医药板块之一,同时也是江苏省重点培育的六大生物医药产业基地之一,近年来江苏连云港大力发展医药产业,目前已成为全国创新药物先行区,在医药界形成了“中国医药创新看江苏,江苏医药创新看连云港”的共识。

 连云港积极引导企业集聚创新要素、攻关核心技术、形成产业集群,重点培育化学创新药、生物药、中成药、医疗器械等重点板块,力争“十三五”产值突破1000亿元。

另外,江苏中国医药城坚持创新驱动和专业化发展战略,探索集聚高端人才、引进高端成果、落户高端企业、发展高端产业的特色园区发展新路,着力打造国内外知名的生物医药产业新地标。目前,中国医药城产业化已迎来新的发展阶段,步入产业化爆发期。

医药产业发展关系人民的身体健康,推动医药产业高质量发展,满足临床用药及公共卫生安全需求是各地方需要积极推进的。江苏省积极推进仿制药研发以及生物医药创新发展,这对于公众用药需求具有重要意义。

   

 ——新闻内容摘自《中国制药网》

http://www.zyzhan.com/news/detail/72106.html