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关于国家组织药品集中采购试点答记者问

发布时间:2018-12-24

12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会;同日,经过依法合规、公开透明的程序,经公证确认了拟中选结果,正式对外进行为期一周的公示,这标志着此项工作进入实施阶段。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。

一、为什么要开展国家组织药品集中采购试点

国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革。近年来,相关部门积极推进药品集中采购工作,对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用,但也存在一些突出问题。一是量价脱钩。现行招标采购中,普遍只招价格不带量,企业缺乏销量预期,难以实现药价明显下降。二是竞争不足。仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区。三是采购分散。采购层级较低,力量分散,导致议价能力不足,同时区域政策差异,影响了统一市场形成,弱化了市场竞争机制。四是政策缺乏协同。药品采购、使用、医保支付、货款结算等措施衔接配合不够,难以协同发挥作用。

国家组织药品集中采购试点目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。习近平总书记主持召开中央深改委第五次会议审定了《国家组织药品集中采购试点方案》,强调国家组织药品集中采购试点,目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众用药安全。

国家组织药品集中采购试点是我国医改深化发展的重要体现。2018年,药品集中采购的制度环境发生了积极变化。一是仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平,为公平竞争提供了质量基础。二是按照党和国家机构改革方案,理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等的管理体制。三是以抗癌药减税为契机,形成了降低药价的政策环境和舆论氛围,社会对使用价格适宜的优质仿制药关注程度明显提高。

二、国家组织药品集中采购试点如何开展

 国家组织药品集中采购试点坚持正确的工作原则。一是坚持以人民为中心,二是坚持依法合规,三是坚持市场机制和政府作用相结合,四是坚持平稳过渡、妥当衔接。

本次试点采取国家组织、联盟采购、平台操作的组织形式和总体思路。一是由国家医保局、卫健委、药监局等有关部门成立国家试点工作小组,发挥组织协调的作用,推动试点城市形成联盟。二是联盟采购。以北京、天津等11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,组成采购联盟,提高谈判议价能力。三是平台操作。就是试点地区药品集中采购机构和公立医疗机构委托采购平台,提高集中采购的专业能力和水平。

本次试点在方案设计上强调了如下若干方面。一是坚持质量标准。入围资格以通过一致性评价为质量托底要求。二是坚持带量采购。联采办汇总了11个试点城市的用药数量,给药品生产企业明确的预期,有利于其根据采购量自主报价。三是坚持公平竞争。本次集中采购试点给予通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争的机会,有利于强化竞争。

三、如何看待本次国家组织药品集中采购拟中选结果

医药企业高度重视此次集中采购,所有符合条件的企业全部参与申报,反映了企业参与国家组织药品集中采购试点工作的积极性。最终,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。

四、如何看待拟中选药品价格大幅下降的情况

此次国家组织药品集中采购拟中选药品价格平均降幅达52%,展示了联盟采购、带量采购的力量。

一是结果符合预期。集中采购本身具有降低采购价格的效应,本次集中采购总体降幅符合预期。

二是中标不影响发展。药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。此次国家组织药品集中采购坚持市场机制和政府作用相结合的原则,是否参加集中采购以及报价,均由企业根据生产经营情况自主决定。据了解,拟中选企业都愿意自主降低价格以价换量。

三是降价不降质。药品监管部门将强化监督检查和产品抽检,加强全生命周期质量监管,确保药品的质量和疗效。

五、如何确保中选药品的质量和供应

为确保试点达到促改革、见实效、惠民生的目标,在中选结果执行中,国家药监局、工信部等部门,将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度。夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任,建立企业库存和停产报告制度,通过协议规范配送行为,确保供应稳定。医疗机构应按采购协议及时支付企业货款,医保基金按不低于采购金额的30%预付医疗机构,鼓励医保基金直接向企业预付药款,调动企业积极性。


——新闻内容摘自《国家医保局》

http://www.cpi.ac.cn/publish/default/hyzx/content/2018121009442313754.htm